29 октября 2020 года в г. Москве в рамках XXII Всероссийской конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2020», были подведены итоги I-ого Всероссийского конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей».

Организатором Конкурса является ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора при поддержке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Цель проекта – повышение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допущенных к обращению на территории Российской Федерации; проведение профилактических мероприятий в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы на производствах медицинских изделий или организации работы уполномоченных представителей производителя; поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий.

Положение о проведении Конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей» в рамках Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - «ФармМедОбращение» (pdf файл).

Участие в Конкурсе приняли 14 организаций, которые публично представили свои проекты, направленные на улучшение качества производства, изготовления медицинских изделий.

Также участники Конкурса прошли этап тестирования на знание нормативно-правовых актов в сфере обращения медицинских изделий и решения ситуационных задач с целью выявления профессиональных компетенций, знаний и умений конкурсантов с учётом особенностей представленных проектов.

По итогам конкурса членами Экспертной комиссии были приняты следующие решения:

•           I место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий – на благо людей» заняло OOO «ФИЛИПС».

Проект: «Совершенствование и стандартизация процессов компании Philips c помощью методологии и культуры бережливого производства (LEAN). Повышение уровня качества инсталляций для обеспечения безопасного и эффективного клинического применения медицинских изделий».

 

•           II место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий – на благо людей» присуждено ООО «К-Скай».

Проект: «Искусственный интеллект в медицине: вызовы и решения проект Webiomed».

 

•           III место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий – на благо людей» заняло ООО «Тритон-ЭлектроникС».

Проект: «Улучшение потребительских свойств и международная сертификация Модуля газоанализа дыхательной смеси (капнограф прямого потока)».

 

•           I место в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий» присуждено ФГУП «Московский эндокринный завод».

 

•           II место в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий» присуждено АО «Канон Медикал Системз».

 

•           III место в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий» присуждено ООО «М.К. Асептика».

 

•           Победитель номинации «За оригинальное производственное решение» – ООО «ГЕМ».

Проект: «Решение проблемы импортозависимости при проведении преаналитического этапа диагностики COVID-19 с применением вирусных транспортных систем в соответствии со стандартами ВОЗ и МЗ РФ».

 

•           Победитель номинации «За упорство и настойчивость» – АО «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон».

Проект: «Решение для проведения эффективной и безопасной диагностики в условиях пандемии COVID-19».

Все организации, принимавшие участие в конкурсе, а также победители и лауреаты были отмечены дипломами.

Протокол Заседания Экспертной комиссии Конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей» (pdf файл).


 

Подробная информация о Конкурсе по ссылке http://www.phmo.ru/fmo/FMO_2020/konkurs.htm.






Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список