Консультационная деятельность

 по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий

Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ КАЧЕСТВА» Росздравнадзора

• Постановление Правительства N 1416 от 27.12.2012 «Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г N 1416 Об утверждении Правил»
• Приказ №6478 от 19.07.17 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением " Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий».
• Приказ № 6434 от 28.08.2019 О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2017 г. № 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением  "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий". 
• Регламент оказания консультационных услуг по вопросам процедур, связанных с гос регистрацией МИ
  

• Прейскурант №22 (1.23)

1. Форма Заявления к Прейскуранту №22 (отдельные док-ты)
2. Форма договора к Прейскуранту №22 (отдельные док-ты)

• Прейскурант №23 (1.23)

1. Форма Заявления к Прейскуранту №23 (полный комплект)
2. Форма договора к Прейскуранту №23 (полный комлпект)

• Прейскурант №24 (1.23)

1. Форма Заявления к Прейскуранту №24
2. Форма договора на устную конс._Прейскурант №24
3. Форма договора на письменную конс._Прейскурант №24

• Прейскурант №25

1. Форма Заявления к Прейскуранту №25
2. Форма договора на устную конс._Прейскурант №25
3. Форма договора на письменную конс._Прейскурант №25

• Прейскурант №14 (1.22)
  

1. Форма Заявления к Прейскуранту №14
2. Договор об оказании консультационных услуг в письменной форме
3. Договор об оказании консультационных услуг в устной форме

• Информация по медицинским изделиям для in vitro диагностики
  
• Памятка заявителю для получения консультации
  

Телефоны: +7(495) 980-29-35 (многоканальный), доб. 3.   

пн. - чт.           с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 17.00

пт.                   с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 16.00

Календарь событий

24 Апреля 2024

Круглый стол по вопросам инспектирования производств МИ. Подробный разбор процессов

25 Апреля 2024

Семинар «Оптимизация процесса регистрации медицинских изделий в России: практические аспекты использования номенклатурной классификации и актуальные изменения в 2024 году»

Вход

Войти

Войти:

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Полностью удовлетворен

Удовлетворен, но есть нюансы

Не смог найти нужную информацию

Голосовать

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики. Интервью программе «Вести», канал «Россия»

Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.

Нормативные требования к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору

Список