О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 "О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора) Учреждение переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора).

По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
  • медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
  • деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
  • деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «Национальный институт качества» Роcздравнадзора оказывает платные Консультационные и Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:
- Приказом № 3019-к от 27.12.18 Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора.
- Приказом № 259-к от 06.02.2019 О внесении изменений в приказ № 3019-к от 27.12.2018г. "Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора (версия 1.19).
- Приказом № 816-к от 08.04.2019 Об утверждении Прейскурантов № 5 (2019-1), 6 (2019-1)
- Приказом № 1224-к от 31.05.2019 Об утверждении Прейскурантов в связи с переименование Учреждения
- Прейскуранты на оказание платных Консультационных услуг;
- Прейскурант №7 (2019) по оказанию учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг;
- Прейскурант №17 (2019) по оказанию учреждением консультационных услуг в форме семинара;
- Прейскурант №18 (2019) по оказанию учреждением консультационно-методических услуг;

Орган инспекции учреждения проводит инспекции на платной основе в соответствии с внутренними учредительными документами:
- Прейскурант №13 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде оценки медицинской организации в части организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Прейскурант №15 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде экспертизы состояния внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (поликлиники);
-Прейскурант цен №1 (версия 1.20) на оказание платных консультационных услуг в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности

Приказ от 25 апреля 2019 г. № 3211 О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и внесении изменений в его Устав


Официальный сайт для размещения информации о государственных учреждениях

Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2014 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2015 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2016 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2017 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2018 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора в 2019 году

Решение общего собрания ФГБУ "ЦМИКЭЭ"

План работы ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора на 2015
План работы ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора на 2016
План работы ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора на 2017
План работы ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора на 2018
План работы ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора на 2019
План работы ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора на 2020

Программа развития ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора на 2018-2020 
Выписка из реестра федерального имущества от 14.09.16
Лист записи Единого государственного реестра юридических лиц от 13.05.2019 г.
Прейскурант №17 (по оказанию услуг в форме семинара) к Приказу №2415-к от 07.11.18г.
Финансовая деятельность предприятия


Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность

О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора


  1. Общие вопросы деятельности Учреждения

  2. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  3. Консультативно-экспертная деятельность
  4. Учебно-методическая деятельность
В своей работе мы, прежде всего, уделяем внимание прозрачности деятельности, соблюдению принципов законности.