Узнать больше о деятельности института

RSS

Семинар-практикум «Особенности и сложности, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий при проведении технических испытаний и оформлении соответствующей документации»

Дата мероприятия: 30 Мая 2023

Дата проведения: 30.05.2023
Формат дистанционный
Организаторами мероприятия выступают Конгрессная Компания «Симпозиум» совместно с ФБГУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
В ходе Семинара-практикума запланировано подробное рассмотрение и ответы на вопросы по основным темам:
  • типичные ошибки при экспертной оценке результатов испытаний после проведения технических испытаний;
  • экспертная оценка документов по результатам технических испытаний;
  • содержание технической и эксплуатационной документации, регистрация активных медицинских изделий в рамках ЕАЭС;
  • процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие;
  • требования к эксплуатационной документации для медицинских изделий для диагностики in vitro России и ЕАЭС. Техническая документация для диагностики in vitro в России и ЕАЭС.
Приглашаем Вас и Ваших коллег принять участие в работе Семинара-практикума!
Дополнительная информация о мероприятии размещена на сайте: http://medregschool.ru/may

Письмо ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора


Практический семинар-тренинг «Управление персоналом в медицинской организации»

Дата мероприятия: 30 Мая 2023

Семинар проводится ежемесячно

Ближайшие даты: 5-6 апреля 2023 года

                                  30-31 мая 2023 года

Форма обучения: очная

Место проведения: г. Москва, ул. Писцовая, д.10 (ГБУЗ «ГКБ №24» ДЗМ)


Вебинар «Подготовка документов для регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики по правилам ЕАЭС и в рамках национального законодательства»

Дата мероприятия: 8 Июня 2023

Дата и время: 8 июня, с 10 до 12:00 мск

Формат: дистанционный

Стоимость участия: 12 400 руб. с НДС за одного слушателя

    



Программа семинара-практикума «Организация работы Комиссии/Службы по внутреннему контролю качества медицинской деятельности»

Дата мероприятия: 15 Июня 2023

Даты проведения обучения: ежемесячно.

Ближайшие даты: 27-28 марта 2023 года

                                  4-5 мая 2023 года

                                   15-16 июня 2023 года

Форма обучения: очная

Стоимость обучения: 16 000 рублей

       Цель: Изучить и применять на практике методологию организации и работы служб/комиссий/ отделов качества согласно требованиям Практических рекомендаций по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре, поликлинике) Росздравнадзора во исполнении Приказа Минздрава РФ № 785 от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"


Семинар «Как предотвратить отказ в регистрации медицинских изделий/запрос в предоставлении сведений: анализ ошибок и практические рекомендации экспертов и юристов»

Дата мероприятия: 15 Июня 2023

Дата и время:15 июня, с 10:00 до 13:00 мск

Формат: дистанционный

Стоимость участия: 9 600 руб. с НДС за одного слушателя


Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа)

Дата мероприятия: 20 Июня 2023

Дата проведения обучения: с 20.06.2023 по 05.07.2023

Форма обучения: дистанционная.

Стоимость за обучение одного участника -  35 000 рублей.

Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО.

К участию в программе дополнительного профессионального образования (программе повышения квалификации) приглашаются лица с высшим медицинским образованием, врачи различных специальностей, участвующие в проведении клинических испытаний медицинских изделий, а также специалисты по специальности «Клиническая лабораторная диагностика», лица с высшим биологическим и фармацевтическим образованием.

Лекторы программы:




• Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.

 

 


• Берсенева Евгения Александровна, помощник генерального директора, научный руководитель ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.м.н., профессор







• Куват Темиргалиевич Момыналиев, помощник генерального директора ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора, д.б.н., доцент







• Чернейкина Эмма Павловна, врио начальника Отдела экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора








В ходе Программы дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) будут рассмотрены требования к проведению клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, порядку получения разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro, а также оформлению отчета о клинических (клинико-лабораторных) испытаниях (исследованиях) медицинских изделий. Для участия слушателям необходимо заполнить Анкету-Заявку участника на обучение.

Оплата осуществляется Юридическим лицом

Оплата осуществляется Физическим лицом

На основании Анкеты-Заявки на обучение составляется Договор и выставляется Счет.

Подтверждение оплаты: платежное поручение с отметкой банка (казначейства) об оплате или гарантийное письмо, нужно выслать на электронную почту: obr@nqi-russia.ru.

После заполнения Анкеты-Заявки на обучение требуется подготовить ряд документов, которые необходимо предоставить лично или Почтой России в процессе обучения:
Заявка для юридических/физических лиц, подписанная руководителем учреждения (для физ. лиц только подпись заявителя); ЗаявлениеКарточка курсанта; Копия диплома о высшем медицинском образовании, заверенная в отделе кадров; Копия трудовой книжки, заверенная в отделе кадров; Тесты; Платежное поручение или гарантийное письмо; Копия первой страницы паспорта; Копия СНИЛС; Согласие на обработку персональных данных.

Тесты и все необходимы шаблоны для заполнения будут направлены Вам по электронной почте.

По вопросам, связанным с документами для обучения, обращайтесь в учебно-методический отдел по телефону: +7 (495) 980-29-35, доб. 2. Электронная почта: obr@nqi-russia.ru


Семинар-практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках национального законодательства и по правилам ЕАЭС в 2023 году. Клинические испытания медицинских изделий»

Дата мероприятия: 21 Июня 2023

Дата и время: 21 июня, с 10:00 до 12:00 мск

Формат: дистанционный

Стоимость участия: 12 400 руб. с НДС за одного слушателя



Программа дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) " Организация работы ответственного за внедрение и обеспечение системы качества в аптечной организации " (18 акад. часов)

Дата мероприятия: 22 Августа 2023

Даты проведения обучения: 22.08.2023г. - 25.08.2023г.

Форма обучения: дистанционная

Место проведения: г. Москва.

Стоимость за обучение одного участника - 4 500 рублей.

К обучению приглашаются руководители аптечной организации, заместители руководителя аптечной организации, заведующие аптекой, заведующий и заместитель складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заведующие (начальники) структурного подразделения (отдела) аптечной организации, ответственные по качеству аптечной организации, провизоры, имеющие высшее профессиональное образование.


Мероприятия 1 - 10 из 10
Страницы:

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список