Национальный институт качества с 14 марта по 2 мая 2024 г. запустил курс обучения для экспертов по системам регулирования качества медицинских изделий по правилам ЕАЭС.

        Обучение проводит Антонов Владимир Станиславович - старший преподаватель ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.

Образовательная программа включает 8 учебных модулей:
  • Безопасность МИ и понятие риска - основные принципы; классы риска
  • Общие требования безопасности и эффективности МИ - основные принципы
  • Правила ЕАЭС по отнесению изделий к медицинским
  • Технические испытания по правилам ЕАЭС
  • Правила проведения клинических испытаний ЕАЭС
  • Отчет о клиническом доказательстве безопасности и эффективности МИ; особенности экспертизы
  • Основы систем менеджмента качества
  • Требования к инспектированию по правилам ЕАЭС


        Национальный институт качества создаёт сегодня все условия для осуществления комфортной и эффективной работы своим сотрудникам. Проводит их постоянное дополнительное образование, развивает институт наставничества и вовлекает молодых специалистов в работу научно-экспертного совета Института.

        Эксперты Института – это высококвалифицированные специалисты в сфере обращения медицинских изделий. Их квалификация и опыт позволяют активно решать поставленные государством задачи и эффективно выступать в качестве независимых экспертов в самых сложных экспертизах, проводимых в том числе по правилам ЕАЭС.

Возврат к списку




Календарь событий

3 Декабря 2024
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Управление качеством в сфере здравоохранения. Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в мед.организации»
10 Декабря 2024
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории», (72 акад. часа)

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики. Интервью программе «Вести», канал «Россия»
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Нормативные требования к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору
Список
© 2024 «Национальный институт качества» Все права защищены
Наверх