Ведущие сотрудники ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора провели семинар в онлайн формате «Вопросы регулирования сферы обращения медицинских изделий»

12 октября 2022 года в ходе семинара были рассмотрены ключевые вопросы:

·        Формы и методы взаимодействия с производителями медицинских изделий

·        Существенные отличия правил обращения МИ ЕАЭС по сравнению с национальным регулированием – в чем основная трудность реализации

·        Проведение клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий

·        Регистрация активных медицинских изделий в рамках ЕАЭС

·        Основные ошибки при регистрации медицинских изделий в рамках национального законодательства

·        Дефектура медицинской продукции

·        Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства

·        Критерии включения медицинских изделий в перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552

В завершение семинара участники обменялись мнениями и получили ответы экспертов на свои вопросы.

ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора является лидером экспертного сообщества в здравоохранении по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, оценки качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.