В ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора состоялся круглый стол по теме "Проблемы, возникающие в процессе инспектирования и регистрации медицинских изделий. Пути решения"

В ходе мероприятия ведущие эксперты обсудили ключевые и актуальные вопросы:

1.Практические аспекты использования номенклатурной классификации: подробно разобрали, как правильно применять классификацию для продвижения продукции на рынке медицинских изделий. Это важный шаг для ускорения выхода инновационных продуктов на рынок в быстро меняющемся секторе.

2. Советы инвесторам по организации производства медицинских изделий: эксперты делились рекомендациями по планированию и запуску производства, с учётом особенностей российского законодательства и требований рынка. Обсудили конкретные шаги, которые помогут минимизировать риски на начальном этапе.

3. Документы для регистрации по ПП 552 и роль Межведомственной комиссии (МВК): особое внимание уделили роли МВК в ускоренной процедуре регистрации медицинских изделий и перечню необходимых документов. Представленные разъяснения помогут участникам лучше подготовиться к взаимодействию с регулятором.

Также детально обсудили нюансы регистрации медицинских изделий, от подачи документов до получения регистрационного удостоверения, что вызвало живой интерес у участников.

Все вопросы, присланные до мероприятия, были рассмотрены экспертами в прямом эфире, что сделало обсуждение максимально полезным и практичным.

Присоединяйтесь к нашим следующим мероприятиям, чтобы получить ценные знания и опыт, которые помогут вам в работе с медицинскими изделиями!