Семинар «Особенности регистрации медицинской изделий по новым правилам Постановления Правительства РФ № 1684»

Дата и время: 20 марта 2025 года, с 10:00 до 13:00 (МСК)

Формат: дистанционный

Стоимость участия: 20 000 руб. с НДС за одного слушателя

Регистрация медицинских изделий — это длительный, сложный и дорогостоящий процесс, требующий особого внимания и максимального уровня компетенции.

Узнать подробнее об особенностях и «подводных камнях» регистрации медицинских изделий по новым правилам Постановления Правительства РФ № 1684 вы сможете, приняв участие в нашем мероприятии.

Обсуждаемые вопросы:

1. Особенности административных процедур регистрации МИ по новым правилам ПП № 1684. Новые сроки и порядок регистрации

2. О соблюдении правил беспристрастности при регистрации МИ и проведении испытаний

3. О состоянии вопроса подачи больших объемов документов на регистрацию в электронном виде

4. Какие документы теперь нужно подавать на регистрацию: особенности подготовки заявления, копий документов, подтверждающих полномочия УПП, сведения о нормативной, технической и эксплуатационной документациях

5. Как будет происходить порядок особенной регистрации МИ отечественного производства: сначала – подача документов, потом – заявление на регистрацию? Почему именно так сделано

6. Как будет вестись обычная регистрация МИ: новые процедуры, этапы, пункты, испытания

7. О сроках и действии документов на регистрацию и новых документов по результатам испытаний МИ

8. Принципы действия «особенных» условий регистрации МИ для российских производителей: нюансы, сложные и пока неурегулированные отдельные аспекты

9. Что понимается под изменениями в документы, содержащиеся в РегДосье в новых Правилах, и как на практике будет реализован новый порядок проведения ВИРД

10. Что нового появилось в новых Правилах регистрации в процессе ВИРД: что будет можно «вирдовать», а что – нельзя.

По завершению мероприятия, слушателям выдается сертификат участника.

Координатор образовательного мероприятия – Светлана Геннадьевна Цуй +7 (925) 708-11-68

Заявка на участие для юридических лиц

Заявка на участие для физических лиц

Договор оферты                                

Не забудьте подписаться на наш Телеграм-канал, чтобы вовремя узнавать о всех планируемых мероприятиях https://t.me/nqi_russia