14:00-14:10

Приветственное слово

Казьмин Игорь Анатольевич, врио генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

14:10-15:10

Существенные отличия правил обращения МИ ЕАЭС по сравнению с национальным регулированием – в чем основная трудность реализации?

Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.

15:10-15:20

Ответы на вопросы

15:20-16.00

Регистрация активных медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Ксензенко Олеся Андреевна,

эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

16:00-16:15

Перерыв

16:15-17:00

Основные ошибки при регистрации медицинских изделий в рамках национального законодательства

Шеренкова Василиса Александровна,

эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

17:00-17:45

Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства

Маничкин Сергей Николаевич,

эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

17:45-18:00

Ответы на вопросы