Семинар-практикум «Инспектирование. Что необходимо знать производителю»

ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора сообщает о проведении в Москве на базе Института семинара-практикума «Инспектирование. Что необходимо знать производителю».

Дата и время: 09 октября 2024 года, с 10:00 до 14:00 (МСК)

Формат проведения: офлайн/онлайн

Стоимость участия: 20 000 руб. с НДС за одного слушателя

Вам предоставляется уникальная возможность получить ответы на острые и актуальные вопросы по проведению инспектирования!
Все вопросы, которые Вы пришлете до мероприятия, будут разобраны нашими экспертами в прямом эфире.

Первая сессия мероприятия пройдет в смешанном формате (офлайн и онлайн) и будет посвящена наиболее острым вопросам системы общих и специальных знаний в области:
•       Инспектирование производства – оценка условий производства и системы управления качеством производителя медицинского изделия

•      Система управления качеством МИ – организационная структура, функции, процедуры, процессы и ресурсы, необходимые для скоординированной деятельности по руководству и управлению организацией – производителем МИ применительно к качеству

•      Производители МИ должны или вправе внедрить систему управления качеством в зависимости от класса потенциального риска их применения

•      Критический поставщик – поставщик, продукция или услуги которого оказывают прямое влияние на качество, эффективность и безопасность МИ

•      Прямое влияние несоответствия на безопасность, эффективность и качество МИ – касается требований, относящихся к процессам проектирования, разработки, производства и выходного контроля МИ

•      Непрямое влияние несоответствия на безопасность, эффективность и качество МИ – затрагивает требования, связанные с функционированием СУК МИ

•      Инспектирующая организация не должна выносить положительное заключение, если одно или более нарушений оценены на 5 или 6 баллов, либо 2 нарушения оценены на 4 балла

      Вторая сессия мероприятия будет проходить с экспертами отдела инспектирования ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора с динамичным обсуждением возникших вопросов.

Участники, которые захотят присоединиться онлайн, также получат ответы на свои вопросы, которые возникнут в ходе первой части.

Вопросы по мероприятию направляйте, пожалуйста, на электронную почту: obr@nqi-russia.ru

По окончании мероприятия все участники получат сертификат ФГБУ «Национального института качества» Росздравнадзора.

Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:

Оплата осуществляется Юридическим лицом

По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2,

Е-mail: obr@nqi-russia.ru