1.       

Консультирование по вопросу отнесения продукции к медицинским изделиям с учетом Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС, согласно Рекомендации Коллегии ЕЭК от 12.11.2018 №25

2.       

Консультирование по вопросу включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия в соответствии с Критериями включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в ЕАЭС номенклатурой медицинских изделий, утв. Решением Коллегии ЕЭК от 24.07.2018 №123

3.       

Консультирование по вопросу разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации, утв. Решением Коллегии ЕЭК от 24.07.2018 №116

4.       

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с классификацией медицинских изделий в соответствии с Правилами классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утв. Решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 №173

5.       

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с разработкой медицинского изделия, и соответствующих документов, в соответствии с Правилами проведения технических испытаний медицинских изделий, утв. Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №28

6.       

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с разработкой медицинского изделия, и соответствующих документов, в соответствии с Правилами проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утв. Решением Совета ЕЭК от 16.05.2016 №38

7.       

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с разработкой медицинского изделия, и соответствующих документов, в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утв. Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №29

8.       

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с подтверждением соответствия медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утв. Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №27 и Положением о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №26

9.       

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в соответствии с Правилами, утв. Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №46

10.  

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с Перечнем стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, согласно Рекомендации Коллегии ЕЭК от 04.09.2017 №17

11.  

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с отнесением медицинских изделий к средствам измерений при их регистрации, в соответствии с Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №42

12.  

Консультирование по одному медицинскому изделию, одному вопросу, связанному с проведением мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в соответствии с Правилами проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. Решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 №174

13.  

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утв. Решением Совета ЕЭК от 10.11.2017 №106

14.  

Консультирование по одному медицинскому изделию, по одному вопросу, связанному с необходимостью внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие в рамках Евразийского экономического союза