Доступные вебинары в записи:
Тематика вебинара:
· Нормативно-правовое регулирование в части регистрации медицинских изделий: обзор последних изменений;
· Спорные вопросы отнесения изделий к медицинским. Критерии.
· Основные вопросы, возникающие при определении вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификации.
· Сведения о нормативной документации на медицинское изделие. Подготовка заявления на регистрацию. Техническая документация производителя: требования к содержанию документов;
· Рекомендуемая структура эксплуатационной документации на медицинское изделие. Основные недостатки.
· Оценка соответствия медицинских изделий в форме клинических испытаний с участием человека и в форме оценки и анализа клинических данных;
· Требования и рекомендации по подготовке документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики.
Для участия в записанном вебинаре напишите нам запрос. Цена
Тематика вебинара:
· Нормативно-правовое регулирование в части регистрации медицинских изделий: обзор последних изменений;
· Спорные вопросы отнесения изделий к медицинским. Критерии.
· Основные вопросы, возникающие при определении вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификации.
· Сведения о нормативной документации на медицинское изделие. Подготовка заявления на регистрацию. Техническая документация производителя: требования к содержанию документов;
· Рекомендуемая структура эксплуатационной документации на медицинское изделие. Основные недостатки.
· Оценка соответствия медицинских изделий в форме клинических испытаний с участием человека и в форме оценки и анализа клинических данных;
· Требования и рекомендации по подготовке документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики.
Для участия в записанном вебинаре напишите нам запрос. Цена
Видеоматериалы
Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список
