Семинар «Вопросы подготовки документов и регистрации медицинских и активных медицинских изделий в России и ЕАЭС»


Даты проведения обучения: 26 апреля 2024 года, с 10:00 до 14:00 (МСК)

Формат: дистанционный

Стоимость участия: 15 000 руб. с НДС за одного слушателя

 В ходе семинара мы будем обсуждать важные вопросы:
✔️ Практического применения нововведений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий.
✔️ Подготовки документов ЕАЭС по безопасности и качеству медицинских изделий с учетом новых законодательных инициатив.
✔️ Актуальные нормативные требования обращения медицинских изделий, особенности регистрационных процедур.
✔️ Разбор ключевых ошибок при подготовке документов для регистрации медицинских изделий.
✔️ Рассмотрение этапов получения разрешения на клинические испытания.

Расскажем и рассмотрим:

✔️ Что необходимо знать при подготовке регистрационного досье для активных медицинских изделий.
✔️ ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Основные моменты. Требования частных стандартов

Затронем и обсудим такие темы, как:
✔️Искусственный интеллект в клинической медицине. Регистрация программного обеспечения как медицинского изделия.

✔️ Проведение клинических испытаний при регистрации ПО с искусственным интеллектом.

✔️ Экспертная оценка документов по результатам технических испытаний:

✔️ Особенности и сложности, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий при проведении технических испытаний и оформлении соответствующей документации

А также ответим на все возникающие у вас вопросы.
(Вопросы к Семинару Вы можете прислать заранее или в процессе мероприятия на электронную почту obr@nqi-russia.ru)

К участию в вебинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий для диагностики in vitro медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций

По окончании семинара все участники получат сертификат ФГБУ «Национального института качества» Росздравнадзора.

Вопросы к семинару направляйте, пожалуйста, на электронную почту obr@nqi-russia.ru
ВСЕ вопросы, направленные Вами до начала обучения, будут разобраны на данном семинаре

Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:

Оплата осуществляется Юридическим лицом
Оплата осуществляется Физическим лицом
Договор-оферта

По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2,

Е-mail: obr@nqi-russia.ru


Возврат к списку

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список