Клинические доказательства эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики в рамках регистрации в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор видов медицинских изделий и его применение в рамках Российского законодательства и ЕАЭС
«Клинические доказательства эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики в рамках регистрации в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор видов медицинских изделий и его применение в рамках Российского законодательства и ЕАЭС», семинар в онлайн формате
Дата проведения семинара: 18 августа 2022 года.
Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00
Стоимость участия в семинаре для одного слушателя: 23 600,00 рублей.
Место проведения: г. Москва, онлайн формат.
К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, представители медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.
Лекторы семинара:
• Куват Темиргалиевич Момыналиев, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.б.н., доцент
• Розова Елена Алексеевна, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
• Никитина Анастасия Романовна, Специалист отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
Клинические доказательства эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики в рамках регистрации в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор видов медицинских изделий и его применение в рамках Российского законодательства и ЕАЭС
18 августа 2022 года г. Москва
10:00-11:15 |
Практикум по составлению отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности МИ ИВД.
|
Момыналиев Куват Темиргалиевич, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.б.н.. доцент |
11:15-11:30 |
Перерыв |
|
11:30-12.15 |
Требования к клинико-лабораторным испытаниям МИ ИВД |
Момыналиев Куват Темиргалиевич, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.б.н.. доцент |
12:15-12:30 |
Ответы на вопросы |
|
12:30-13:15 |
Номенклатура медицинских изделий в рамках Российского законодательства и Евразийского экономического союза. Основные вопросы, возникающие при подборе вида для медицинского изделия. |
Розова Елена Алексеевна, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора |
13:15-14:00 |
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2). Особенности применения при регистрации медицинских изделий.
|
Никитина Анастасия Романовна, Специалист отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора |
14:00-14:15 |
Ответы на вопросы |
Вопросы к семинару направляйте, пожалуйста, заранее на электронную почту obr@nqi-russia.ru
Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:
Оплата осуществляется Юридическим лицом
Оплата осуществляется Физическим лицом
По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@nqi-russia.ru