Консультационная деятельность

 по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий

Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ КАЧЕСТВА» Росздравнадзора

• Приказ №6478 от 19.07.17 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением " Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий».
• Приказ № 6434 от 28.08.2019 О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2017 г. № 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением  "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий". 
• Приказ №5-од от 22.01.2021 "Об утверждении рекомендованных форм договоров при консультировании по процедурам регистрации медицинских изделий".
  
• Регламент оказания консультационных услуг по вопросам процедур, связанных с гос регистрацией МИ
  
• Прейскурант №14 (1.22)
  
• Форма заявления на консультационные услуги по государственной регистрации МИ
• Форма заявления о предоставлении записи устной консультации по регистрации МИ
• Информация по медицинским изделиям для in vitro диагностики
  
• Памятка заявителю для получения консультации
  

• Договор об оказании консультационных услуг в письменной форме
  
• Договор об оказании консультационных услуг в устной форме

Телефоны: +7(495) 980-29-35 (многоканальный), доб. 3.   

пн. - чт.           с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 17.00

пт.                   с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 16.00

Календарь событий

12 Сентября 2024

Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Организация здравоохранения и общественное здоровье»,(144 акад. часа)

26 Сентября 2024

Круглый стол «Разбор типичных ошибок при проведении экспертизы для целей государственной регистрации медицинских изделий. Запросы и отказы»

Вход

Войти

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Полностью удовлетворен

Удовлетворен, но есть нюансы

Не смог найти нужную информацию

Голосовать

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики. Интервью программе «Вести», канал «Россия»

Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.

Нормативные требования к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору

Список