О ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора

На основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. № 399-Пр/12 О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Консультативно-методический центр" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и утверждении новой редакции Устава Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ "Консультативно-методический центр" Росздравнадзора переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
  • медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
  • деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
  • деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

ФГБУ "ЦМИКЭЭ"(ранее ФГБУ КМЦ и ФГБУ КМЦЛ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Роcздравнадзора оказывает платные Консультационные и Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:
- Приказом № 3019-к от 27.12.18 Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора.
- Приказом № 259-к от 06.02.2019 О внесении изменений в приказ № 3019-к от 27.12.2018г. "Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора (версия 1.19).
- Приказом № 816-к от 08.04.2019 Об утверждении Прейскурантов № 5 (2019-1), 6 (2019-1)
- Прейскуранты на оказание платных Консультационных услуг;
- Прейскурант №7 (2019) по оказанию учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг;
- Прейскурант №17 (2019) по оказанию учреждением консультационных услуг в форме семинара;
- Прейскурант №18 (2019) по оказанию учреждением консультационно-методических услуг;

Орган инспекции учреждения проводит инспекции на платной основе в соответствии с внутренними учредительными документами:
- Прейскурант №13 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде оценки медицинской организации в части организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Прейскурант №15 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде экспертизы состояния внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (поликлиники);

   
Официальный сайт для размещения информации о государственных учреждениях

Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2014 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2015 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2016 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2017 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2018 году

Решение общего собрания ФГБУ "ЦМИКЭЭ"

Прейскурант №17 (по оказанию услуг в форме семинара) к Приказу №2415-к от 07.11.18г.
Финансовая деятельность предприятия

Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность

ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора


  1. Общие вопросы деятельности Учреждения
  2. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  3. Консультативно-экспертная деятельность
  4. Учебно-методическая деятельность

В своей работе мы, прежде всего, уделяем внимание прозрачности деятельности, соблюдению принципов законности.









Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список